“糖尿病治愈的希望在中国，中国的希望在湖南。”4月15日，澳大利亚悉尼大学威斯敏医院肾病与移植中心高级研究员、异种胰岛移植实验室主任易受南教授，在长沙兴奋地说。 当天，中南大学湘雅三医院对外宣布，该院异种胰岛移植治疗Ⅰ型糖尿病临床研究获得重大突破：成功将医用供体猪的胰岛移植到3位I型糖尿病患者身上，疗效已非常接近人同种异体胰岛移植，研究结果达到国际领先水平。 这意味着，在异种移植造福糖尿病患者研究方面，中国走到了世界的前列。 世界异种胰岛移植的奇迹 据易受南教授介绍，目前全球批准进行猪胰岛移植治疗糖尿病的国家共2个：中国和日本。 日本最新报道临床实验结果显示，日本的研究方案移植病人胰岛素减量仅约20%，病人术后一年糖化血红蛋白与术前相比基本维持不变，仍然高于正常值。 湘雅三医院自2013年7月至2016年2月，采有诱导免疫耐受新技术，先后为3位Ⅰ型糖尿病病人进行了移植医用供体猪胰岛进行糖尿病治疗。1位移植病人胰岛素减量80.5%，血红蛋白已经完全恢复正常;其余2位移植病人情况胰岛素减量分别达到57%和56%，糖化血红蛋白也有下降。用国际通用的胰岛移植物估算功能函数(TEF)评估胰岛细胞移植后的疗效(高于0.1分为有效)，日本的移植病人估算功能函数平均评分为0.17。而中国的这三例胰岛移植病人的移植估算功能函数平均评分为0.777，疗效明显超过日本同行的疗效;最近治疗的1例病人达到了0.99;这是国际上疗效最好的异种胰岛移植治疗糖尿病的研究结果。 “这一研究结果已非常接近人同种异体胰岛移植临床疗效，并证实了猪异种胰岛移植的生物安全性。”易受南教授说。 成功攻克 三道难关 长沙，被国际医学界誉为“异种移植重镇”。 这美誉的得来缘于一个人和他的团队持续20余年的研究及令人瞩目的成果。他就是中南大学湘雅三医院细胞移植与基因治疗研究中心主任、异种胰岛移植治疗Ⅰ型糖尿病临床研究首席专家王维教授。 “我们闯了三道难关。”王维教授介绍。 第一关是生物安全性。湘雅三医院联合湖南赛诺生物科技股份有限公司创办了亚洲首个异种移植猪供体培育及胰岛制备研发中心，用制药的标准培育出医用级的供体猪。充分保证了生物的安全性。 第二关是移植过程中的免疫排斥反应。湘雅三医院联合澳大利亚悉尼大学历时10年，创造了国际上最先进的诱导免疫耐受新技术，可以成功地减少体内细胞对移植细胞的排斥。其技术核心是“调教”人体的T细胞。T细胞是“哨兵”细胞，发现外来细胞便发出警报，动员体内的排斥系统对外来细胞进行攻击。该医院摸索出一套让人体调节T细胞认识移植到患者的猪胰岛是“友”不是“敌”方法，不排斥移植物，该技术不损害病人的免疫系统对其他病原微生物发生攻击，大大减少了免疫抑制剂的使用，并且降低了由于免疫抑制剂使用带来的副作用，改善了移植后效果。 第三关是创新移植手术方法。手术更安全，更有效。 “此次取得重大突破，也是中南大学实行校企结合，将实验研究转化为产业化成果的成功范例。没有企业的参与共建亚洲首个异种移植猪供体培育及胰岛制备研发中心，也不会有我们今天的成绩。”王维教授说。 造福患者 指日可待 此次3位I型糖尿病患者均为男性。分别为22岁、26岁和32岁的男子。 其中22岁男性患者在治疗前，因严重的糖尿病体重仅50公斤，已丧失了劳动能力，只能待在家中。经过治疗后，不仅体重增加到了接近60公斤，还外出打工了。26岁男子因其严重糖尿病，其父患上了抑郁症，经过治疗后，男子生活能自理了，并且还结了婚。父亲抑郁症也减轻了不少。其母说：“王教授这是治好了我们家两个人的病!”32岁的男子，经过治疗后，高兴地说：“我终于可以吃一顿饱饭了。” 据悉，目前全球每年有400万人因糖尿病死亡，其中7%左右是因高血糖，17%左右是因低血糖，70%左右是因糖尿病并发症。异种胰岛移植研究的重大突破，意味着在这90%的人有了接近治愈的希望。 “这项研究意义重大，意味着Ⅰ型糖尿病只要注射少量的胰岛素，就可以平稳控制血糖，保证患者的营养，减少并发症的产生。大大提高了Ⅰ型糖尿病患者的生活质量。”中南大学湘雅三医院内分泌专家莫朝晖教授介绍。 4月15日， 湖南省卫计委组织国内相关领域专家对该项目进行评审认为：异种胰岛移植临床研究结果达到国际领先水平，同意继续扩大样本进行下阶段研究，并将合并有胰岛功能衰竭的Ⅱ型糖尿病纳入异种新生猪胰岛移植临床研究范围。 这意味着，异种移植造福糖尿病患者已指日可待。 异种移植为何选择猪胰岛 据介绍，研究表明，猪胰岛素分子中仅有一个氨基酸与人胰岛素不同。早在上世纪50年代医学界便已采用注射猪胰岛素的方法治疗糖尿病。此外，猪已经与人类共同生活了数千年，没有严重的、不可避免的共患疾病。 猪是目前发现最适合为异种移植提供器官的物种。它的心脏、肝脏、肾脏、胰岛、神经细胞以及软骨细胞，与人的相应器官、组织和细胞在结构、功能上几乎完全一致，移植患者身上完全可以发挥原有器官的作用。加上猪资源丰富，易于喂养，价格便宜，是可提供移植动物中最理想的物种。 Ⅰ型糖尿病猛如虎 说起糖尿病，人们的印象就是一种慢性病。其实，慢性糖尿病只是这种疾病两大类的一种。 糖尿病分为慢性和急性，在医学上将其称为Ⅱ型和Ⅰ型。两类疾病的共同点就是人体胰岛素分泌出现了缺陷或者它的生物作用受损，造成出现高血糖等症状，导致人体各种组织出现并发症，特别是眼、肾、心脏、血管、神经的并发症 。但两者对人体的伤害明显不同。 Ⅱ型是慢性起病，患者体内产生的胰岛素的功能并没有完全丧失，患者体内的胰岛素只是一种相对的缺乏，可以通过某些口服药物刺激体内胰岛素的分泌来缓解症状。但后期仍有一些病人需要使用胰岛素治疗。患者得了这种病不必太紧张，因为大多数人的胰岛功能自然衰竭的时间为10年至20年，只要注意饮食等保健，加上积极配合治疗，病情总体可以稳定。 Ⅰ型则是急性起病，来势猛于虎。人体胰岛功能很快衰竭，造成体内胰岛素绝对不足，不仅各种并发症很快都会发生，还容易发生酮症酸中毒，必须采用注射胰岛素治疗，而且用的剂量很大，否则就会有生命危险。就是采用大剂量的注射，也难恢复健康，基本上生活难以自理。对于这种猛于虎的疾病，目前成功的治疗方法就是移植胰岛。 |
